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《《福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法》政策解讀》

一、背景依據(jù)

??隨著藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約監(jiān)管不斷加強(qiáng)，特別是《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》（醫(yī)保辦函〔2024〕5號(hào)）和《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的通知》（閩醫(yī)?！?021〕1號(hào)）等規(guī)范性文件的出臺(tái)，2017年8月18日原福建省醫(yī)療保障管理委員會(huì)辦公室印發(fā)的《福建省藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)藥品供應(yīng)履約管理辦法（暫行）》中的一些條款與現(xiàn)行信用評(píng)級(jí)及規(guī)范性文件不相符，相關(guān)內(nèi)容亟需修改、完善。福建省醫(yī)療保障局按照相關(guān)文件要求，結(jié)合我省實(shí)際，對(duì)《福建省藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)藥品供應(yīng)履約管理辦法（暫行）》進(jìn)行了修訂，形成了《福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法》。

??二、目標(biāo)任務(wù)

??進(jìn)一步規(guī)范我省藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)履約行為，加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力，完善對(duì)掛網(wǎng)企業(yè)和配送企業(yè)履約監(jiān)管。

??三、主要內(nèi)容

??與《福建省藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)藥品供應(yīng)履約管理辦法（暫行）》相比，主要修訂內(nèi)容為：

??（一）明確了福建省藥械聯(lián)合采購(gòu)中心和設(shè)區(qū)市醫(yī)保局的履約管理工作職責(zé)。

??（二）新增了醫(yī)用耗材的履約管理考核標(biāo)準(zhǔn)。在藥品履約管理考核的同時(shí)，按月對(duì)醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)和配送企業(yè)的履約情況進(jìn)行考核。

??（三）修訂了藥品掛網(wǎng)企業(yè)和配送企業(yè)的履約管理要求和履約管理考核指標(biāo)，并調(diào)整扣分標(biāo)準(zhǔn)與分值。

??（四）修訂了違約處理:

??1.新增了當(dāng)月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè)，對(duì)配送企業(yè)發(fā)放《履約預(yù)警告知函》或?qū)炀W(wǎng)企業(yè)發(fā)放《履約風(fēng)險(xiǎn)告知函》并要求企業(yè)限期整改。一個(gè)自然年度內(nèi)對(duì)連續(xù)兩個(gè)月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè)進(jìn)行約談，發(fā)放《警示函》并在招采子系統(tǒng)進(jìn)行通報(bào)，要求企業(yè)限期整改。

??2.新增了單次履約管理考核分值低于60分且被發(fā)放《履約預(yù)警告知函》或《履約風(fēng)險(xiǎn)告知函》后，企業(yè)存在限期內(nèi)不響應(yīng)、不整改或整改不到位情形的，以及企業(yè)履約存在問(wèn)題符合納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)級(jí)相關(guān)情形的，納入信用評(píng)級(jí)。

??3.新增了一個(gè)自然年度內(nèi)發(fā)生履約管理考核分值低于60分達(dá)到三次及以上的企業(yè)，納入信用評(píng)級(jí)。

??4.新增了對(duì)于掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)存在嚴(yán)重違約行為，或違約行為對(duì)臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的，視情節(jié)予以暫停、取消生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)、取消配送企業(yè)配送資格等處置。

??四、執(zhí)行時(shí)間

??自2024年6月1日起執(zhí)行，有效期5年。

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陜西省公共資源交易中心《關(guān)于2024年4月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果公告》

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浙江省藥械采購(gòu)中心《關(guān)于醫(yī)用耗材生產(chǎn)（供應(yīng)）企業(yè)解除配送關(guān)系公示》