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《關(guān)于做好醫(yī)用耗材新招采子系統(tǒng)注冊認(rèn)證與資質(zhì)信息集中維護(hù)的通知》深圳公共資源交易中心

各相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

   為進(jìn)一步做好醫(yī)用耗材上線新招采子系統(tǒng)相關(guān)工作，提升醫(yī)藥集中采購標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平，根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好醫(yī)用耗材新招采子系統(tǒng)注冊認(rèn)證與資質(zhì)信息集中維護(hù)的通知》（粵醫(yī)保便函〔2023〕254號）以及《深圳市醫(yī)療保險基金管理中心關(guān)于做好醫(yī)用耗材上線新招采子系統(tǒng)相關(guān)工作的通知》要求，請各醫(yī)用耗材（含試劑，下同）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一通過國家醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱新招采子系統(tǒng)）開展企業(yè)資質(zhì)注冊認(rèn)證和產(chǎn)品資質(zhì)信息維護(hù)工作，具體要求如下：

一、企業(yè)注冊認(rèn)證和資質(zhì)維護(hù)

（一）企業(yè)范圍

在深圳陽光平臺進(jìn)行線上交易的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

（二）注冊認(rèn)證

  尚未在新招采子系統(tǒng)注冊認(rèn)證的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)按照《企業(yè)賬號申領(lǐng)和經(jīng)辦人賬號賦權(quán)操作指引》(詳見附件1)有關(guān)操作指引進(jìn)行注冊認(rèn)證，新招采子系統(tǒng)已注冊認(rèn)證的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)無需重復(fù)認(rèn)證。

（三）資質(zhì)信息維護(hù)

資質(zhì)信息維護(hù)包括企業(yè)基礎(chǔ)信息和耗材相關(guān)資質(zhì)信息，已完成注冊認(rèn)證的醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)登錄新招采子系統(tǒng)進(jìn)入“用戶基礎(chǔ)設(shè)置”進(jìn)行用戶信息維護(hù)操作，操作指引和相關(guān)要求詳見附件2。

   二、產(chǎn)品資質(zhì)信息維護(hù)

（一）產(chǎn)品范圍

  生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按要求對我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用且已獲得國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼的醫(yī)用耗材進(jìn)行維護(hù)。

  對于國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼已覆蓋但尚未取得醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材，應(yīng)盡快登錄國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)平臺申報獲得醫(yī)用耗材醫(yī)保編碼。

（二）信息維護(hù)

  產(chǎn)品資質(zhì)信息包括注冊備案證信息、說明書、技術(shù)要求和代理授權(quán)（境外產(chǎn)品須提供）等相關(guān)信息，相關(guān)企業(yè)應(yīng)按照《醫(yī)用耗材產(chǎn)品資質(zhì)信息維護(hù)操作指引》（詳見附件3）有關(guān)操作指引和要求進(jìn)行維護(hù)提交。

   三、時間安排

（一）企業(yè)注冊認(rèn)證和資質(zhì)維護(hù)集中維護(hù)時間:即日起至2023年12月31日。

（二）產(chǎn)品資質(zhì)信息集中維護(hù)時間:即日起至2023年12月31日。

四、其他要求和注意事項

（一）按照“帶碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”的要求，請各有關(guān)企業(yè)高度重視新招采子系統(tǒng)注冊認(rèn)證和資質(zhì)信息維護(hù)工作，新招采子系統(tǒng)維護(hù)的企業(yè)信息和產(chǎn)品資質(zhì)信息將同步省內(nèi)各采購平臺，無需在省內(nèi)各采購平臺再次維護(hù)，實行“一端維護(hù)、全省通用”模式。自2024年2月1日起,已賦國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼的醫(yī)用耗材，深圳陽光平臺將不再單獨(dú)受理資質(zhì)維護(hù)（含已申請但尚未完成掛網(wǎng)程序的產(chǎn)品）。已在深圳陽光平臺掛網(wǎng)交易的醫(yī)用耗材，應(yīng)在集中維護(hù)時間內(nèi)完成維護(hù)提交，優(yōu)先審核集中維護(hù)時間內(nèi)提交的資質(zhì)信息，其中產(chǎn)品資質(zhì)信息按照先集采后議價掛網(wǎng)的順序?qū)徍恕Ｎ丛诩芯S護(hù)時間內(nèi)完成維護(hù)提交，從而導(dǎo)致無法在深圳陽光平臺掛網(wǎng)交易的，生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任自負(fù)。

（二）新招采子系統(tǒng)的產(chǎn)品資質(zhì)信息初始化數(shù)據(jù)為國家醫(yī)保代碼庫數(shù)據(jù)最新數(shù)據(jù)，各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)仔細(xì)核對本企業(yè)申報產(chǎn)品資質(zhì)信息數(shù)據(jù)，如與國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼數(shù)據(jù)庫不一致的數(shù)據(jù)，請盡快同步在國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護(hù)平臺進(jìn)行更新維護(hù)，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和一致性；沒有醫(yī)保編碼的醫(yī)用耗材將無法在深圳陽光平臺掛網(wǎng)交易(國家醫(yī)保代碼尚未覆蓋的品類除外)，從而導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法下單采購的，生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任自負(fù)。

（三）企業(yè)須對提交及填報的材料真實性、有效性、合法性負(fù)責(zé)，對提交及填報虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的，將依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理，相應(yīng)責(zé)任由生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)自行承擔(dān)。

深圳交易集團(tuán)有限公司

（深圳公共資源交易中心）

2023年12月13日

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