行業(yè)動態(tài)
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首頁 > 新聞/視頻 > 行業(yè)動態(tài)時間：2024-08-15
陜西省醫(yī)療保障局《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》
各市(區(qū))醫(yī)療保障局，省公共資源交易中心，省屬省管醫(yī)療機(jī)構(gòu)， 相關(guān)生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)：
為進(jìn)一步加強(qiáng)我省醫(yī)用耗材集中采購工作，規(guī)范企業(yè)掛網(wǎng)行 為和醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為，保障臨床需求，引導(dǎo)價格回歸合理，根 據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》 (國辦發(fā)〔2019〕37號)、《中共陜西省委陜西省人民政府印發(fā) 關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的若干措施的通知》(陜發(fā)〔2021〕16 號)等文件精神，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、實(shí)施范圍
(一)采購主體
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu))作為醫(yī)用耗材采 購使用主體，均須通過陜西省醫(yī)藥集中采購平臺(以下簡稱“省 采購平臺”)采購所需醫(yī)用耗材，鼓勵社會辦醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)積 極參與。
(二)企業(yè)范圍
省內(nèi)銷售醫(yī)用耗材的生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)(含上市許可持有人、 注冊人、生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)，下同),境外產(chǎn)品全國總代理視為 生產(chǎn)企業(yè)。
(三)產(chǎn)品范圍
本通知所指醫(yī)用耗材是指獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準(zhǔn)， 屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍的醫(yī)用耗材，包括高值醫(yī)用耗材、 低值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑。按照國家醫(yī)保局醫(yī)保信息平臺“帶 碼招標(biāo)、帶碼采購、帶碼結(jié)算”的總體要求，凡獲得全國統(tǒng)一醫(yī) 保信息業(yè)務(wù)編碼的醫(yī)用耗材，相關(guān)生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)均可向省采 購平臺申請掛網(wǎng)，進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。存在以下情形的醫(yī)用耗材不得 申請掛網(wǎng)：
(一)截止申請之日，回溯前2年內(nèi)因質(zhì)量等問題被省級及 以上藥品監(jiān)督管理部門處罰或被國家藥品監(jiān)督管理部門抽檢出現(xiàn) 質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的醫(yī)用耗材；
(二)按照現(xiàn)行醫(yī)藥價格和招采信用評價制度規(guī)定不得掛網(wǎng) 的醫(yī)用耗材；
(三)按照相關(guān)法律法規(guī)或政策規(guī)定，不得參與集中采購的 醫(yī)用耗材；
(四)國家或省醫(yī)保局認(rèn)定的其他不符合規(guī)定的醫(yī)用耗材。
二、掛網(wǎng)方式
醫(yī)用耗材掛網(wǎng)方式主要包括集中帶量采購掛網(wǎng)(以下簡稱 “集采掛網(wǎng)”)、限價掛網(wǎng)兩種，并對應(yīng)形成我省集采掛網(wǎng)產(chǎn)品、 限價掛網(wǎng)產(chǎn)品。
(一)集采掛網(wǎng)。凡我省參與的國家和省級集采項(xiàng)目相關(guān)中 選產(chǎn)品，須以其中選價格在我省采購平臺掛網(wǎng)，相關(guān)產(chǎn)品納入集 采掛網(wǎng)產(chǎn)品。鼓勵我省未開展的其他省級集采項(xiàng)目中選產(chǎn)品以中 選價格(不高于全國省級最低掛網(wǎng)價和我省最低實(shí)際交易價)在 我省掛網(wǎng)。
(二)限價掛網(wǎng)。對不屬于我省集采掛網(wǎng)產(chǎn)品的醫(yī)用耗材， 有3省(自治區(qū)、直轄市)及以上限價掛網(wǎng)屬性價格的產(chǎn)品，生 產(chǎn)企業(yè)可在我省采購平臺申請進(jìn)行限價掛網(wǎng)，審核通過后相關(guān)產(chǎn) 品列入限價掛網(wǎng)產(chǎn)品。對弄虛作假、虛報、瞞報、錯報等不按規(guī) 定申報的，一經(jīng)查實(shí)，撤銷相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。自撤銷之日起， 一年內(nèi)不得申請該產(chǎn)品掛網(wǎng)。
三、采購方式
(一)集中帶量采購。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按集采產(chǎn)品掛網(wǎng)價格采購， 不再議價。
(二)限價掛網(wǎng)采購。限價掛網(wǎng)價格為醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)采議價的 上限，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)積極與配送企業(yè)(包括直接配送本企業(yè)產(chǎn)品的 生產(chǎn)企業(yè))進(jìn)行自主議價，也可通過醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)共體等形式進(jìn)行 聯(lián)合議價，降低采購成本，議價結(jié)果為醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價格，供省內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。
(三)備案采購。醫(yī)療機(jī)構(gòu)為滿足臨床需求，采購未在省采 購平臺掛網(wǎng)產(chǎn)品或應(yīng)急需要(包括突發(fā)公共衛(wèi)生事件，搶救危重 病人、特殊群體、特殊病種等情形)的產(chǎn)品，在規(guī)定時限內(nèi)通過 省采購平臺完成備案并上傳真實(shí)交易信息的備案采購也屬于掛網(wǎng) 采購。備案采購的產(chǎn)品實(shí)際采購價格原則上不得高于其在任何一 省的掛網(wǎng)限價(應(yīng)急采購除外)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在驗(yàn)收入庫15日內(nèi)須 通過省采購平臺上傳備案采購信息。
四、價格聯(lián)動
我省醫(yī)用耗材按掛網(wǎng)方式分類進(jìn)行價格聯(lián)動。掛網(wǎng)產(chǎn)品連續(xù) 2年在省采購平臺無實(shí)際交易記錄的(含暫停掛網(wǎng)產(chǎn)品),取消該 產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，半年內(nèi)不得再申請掛網(wǎng)。
(一)集采掛網(wǎng)產(chǎn)品。我省執(zhí)行的省級集采項(xiàng)目，如采購周 期內(nèi)中選產(chǎn)品產(chǎn)生新的外省集采中選低價，相關(guān)企業(yè)須在中選結(jié) 果正式公布之日起30日內(nèi)主動通過省采購平臺申請調(diào)價；如采購 周期屆滿尚未接續(xù)期間，有關(guān)產(chǎn)品上一輪中選價格高于其全國最 低掛網(wǎng)價的，相關(guān)企業(yè)須在采購周期屆滿30日內(nèi)主動通過省采購 平臺申請調(diào)至限價掛網(wǎng)產(chǎn)品。如逾期不及時調(diào)整的，按照醫(yī)藥價 格和招采信用評價制度相關(guān)規(guī)定處理。
(二)限價掛網(wǎng)產(chǎn)品。當(dāng)限價掛網(wǎng)產(chǎn)品在外省采購平臺產(chǎn)生 新的最低掛網(wǎng)價時，相關(guān)企業(yè)須在30日內(nèi)主動通過省采購平臺申請調(diào)價。對未按要求如實(shí)調(diào)價的產(chǎn)品，一經(jīng)查實(shí)，由省公共資源 交易中心以核實(shí)后的全國最低掛網(wǎng)價為基礎(chǔ)下調(diào)涉事產(chǎn)品價格 10%,以保留其限價掛網(wǎng)資格；企業(yè)不予確認(rèn)的，取消該產(chǎn)品掛網(wǎng) 資格，自取消之日起一年內(nèi)不再接受該產(chǎn)品掛網(wǎng)申請。
五、支付聯(lián)動
穩(wěn)妥制定全省統(tǒng)一的醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄，逐步分類確定醫(yī)保 醫(yī)用耗材支付標(biāo)準(zhǔn)。對集采中選醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)按照中選 價格確定，非中選醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)原則上不高于類別相同、 功能相近中選醫(yī)用耗材的支付標(biāo)準(zhǔn)。
六、監(jiān)督管理
(一)嚴(yán)格執(zhí)行掛網(wǎng)采購政策。醫(yī)用耗材生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè) 要自覺遵守我省集中采購制度，在相關(guān)產(chǎn)品獲得國家醫(yī)保局醫(yī)保 統(tǒng)一編碼后，按照分類掛網(wǎng)政策要求，及時在省采購平臺申報掛 網(wǎng)。要積極響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價行為，主動配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)上傳議價 結(jié)果；生產(chǎn)企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量和保障供應(yīng)的第一責(zé)任人，要確保 產(chǎn)品質(zhì)量安全、配送效率和服務(wù)質(zhì)量，應(yīng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理需求， 選擇配送能力強(qiáng)、規(guī)模大、信譽(yù)好、覆蓋率高的配送企業(yè)及時配 送產(chǎn)品，保障臨床需求；要嚴(yán)格執(zhí)行價格聯(lián)動要求，及時如實(shí)申 報新低價。相關(guān)掛網(wǎng)申報材料及業(yè)務(wù)辦理流程由省公共資源交易 中心另行通知。
(二)壓實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)相
關(guān)政策規(guī)定，健全內(nèi)部采購制度，規(guī)范日常采購行為。要積極履 行醫(yī)用耗材集中采購主體責(zé)任，堅持網(wǎng)上采購，杜絕線下采購， 做到醫(yī)用耗材網(wǎng)采率不低于本機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材本年度全部采購金額 的80%,年度備案采購醫(yī)用耗材金額不得超過本機(jī)構(gòu)上年度醫(yī)用 耗材采購總金額的5%。在采購過程中，要積極開展議價工作，不 斷降低采購成本，及時回款，按時將議價結(jié)果和備案采購數(shù)據(jù)及 時上傳至省采購平臺。
(三)強(qiáng)化醫(yī)保部門管理責(zé)任。各級醫(yī)保部門要按照屬地管 理原則指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真落實(shí)集中采購政策，定期通 報網(wǎng)采情況，切實(shí)提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)采率；要將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu) 集中采購情況納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理，定期開展專項(xiàng)考核，對不 按規(guī)定采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時進(jìn)行約談和通報，并按要求在醫(yī)?？?nbsp;額預(yù)算、年終清算等方面予以懲戒，情節(jié)嚴(yán)重的，要將相關(guān)情況 通報至同級衛(wèi)健、紀(jì)檢、審計等部門；要加強(qiáng)對企業(yè)失信行為監(jiān) 督懲戒力度，對企業(yè)在掛網(wǎng)申報、采購配送、價格聯(lián)動和上傳議 價結(jié)果等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的失信行為，及時按照醫(yī)藥價格和招采信用評 價制度相關(guān)規(guī)定處理。
(四)切實(shí)做好網(wǎng)采服務(wù)。省公共資源交易中心要嚴(yán)格執(zhí)行 國家和我省制定的醫(yī)用耗材集中采購政策，規(guī)范內(nèi)部管理，制定 實(shí)施細(xì)則，細(xì)化操作流程，持續(xù)優(yōu)化提升平臺服務(wù)能力和效率。 要加強(qiáng)采購平臺日常管理，及時應(yīng)用國家醫(yī)保局統(tǒng)一發(fā)布的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，按照陜西省醫(yī)藥集中采購平臺服務(wù)規(guī)范，及時受理審核產(chǎn) 品信息變更申請，確保在規(guī)定時限內(nèi)滾動辦結(jié)；及時回應(yīng)解決醫(yī) 療機(jī)構(gòu)和企業(yè)提出的困難和問題。要定期對平臺掛網(wǎng)醫(yī)用耗材價 格、采購配送等情況進(jìn)行監(jiān)測和統(tǒng)計分析；嚴(yán)格落實(shí)《陜西醫(yī)療 保障局關(guān)于開展我省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)價格專項(xiàng)治理工作的通 知》(陜醫(yī)保函〔2023〕148號)要求，常態(tài)化開展我省醫(yī)用耗材 掛網(wǎng)價格治理工作，消除不合理掛網(wǎng)高價，定期將平臺監(jiān)測統(tǒng)計 分析和價格治理情況報告省醫(yī)保局。如遇國家政策調(diào)整，按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
陜西省醫(yī)療保障局
2024年8月14日
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