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四川省藥械招標采購服務中心《關于公示2024年第7批醫(yī)用耗材分類采購申報信息的通知》

相關醫(yī)藥機構，相關企業(yè)：

根據(jù)四川省醫(yī)療保障局《關于落實國家掛網(wǎng)藥品價格治理要求平穩(wěn)推進我省藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作的通知》，四川省藥械招標采購服務中心《關于在國家推進掛網(wǎng)藥品價格治理期間協(xié)同做好我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)工作的通知》（川藥招〔2024〕46號）要求，我中心對2024年第七批醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑，下同）申報信息按照《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》要求進行了計算機校驗，現(xiàn)將校驗結果公示如下：

一、公示產(chǎn)品

2024年第七批醫(yī)用耗材經(jīng)計算機校驗無異常的申報信息（詳見附件1、附件2、附件3、附件4），公示時間2024年8月5日至2024年8月7日。

二、暫不公示產(chǎn)品

經(jīng)計算機校驗不符合《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》要求的產(chǎn)品，本次暫不公示，校驗不符合要求的申報企業(yè)需按照以下方式進行分類處理。

（一）申報企業(yè)名稱與國家醫(yī)保信息業(yè)務編碼標準數(shù)據(jù)庫動態(tài)維護（以下簡稱：國家?guī)欤┥陥笃髽I(yè)名稱不一致的，相關產(chǎn)品撤回申報企業(yè)，改由國家?guī)焐陥笃髽I(yè)在增補周期內(nèi)重新進行掛網(wǎng)申報。

（二）分類采購類別申報錯誤的產(chǎn)品撤回申報企業(yè)，由申報企業(yè)按照《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》自行核查，企業(yè)可在增補周期內(nèi)重新進行掛網(wǎng)申報。

（三）無國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼及注冊證信息的產(chǎn)品撤回申報企業(yè)，待產(chǎn)品具有最新公布的國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼后，企業(yè)可在增補周期內(nèi)重新進行掛網(wǎng)申報。

（四）疑似計價單位填報錯誤的產(chǎn)品，原則上優(yōu)先以老平臺的計價單位進行確認，若老平臺計價單位與產(chǎn)品實際不一致的，企業(yè)可在系統(tǒng)內(nèi)重新勾選規(guī)范計價單位或進行澄清并按要求如實填報澄清理由、上傳澄清資料。

（五）疑似重復申報的產(chǎn)品，由申報企業(yè)按照《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》自行核查，并在規(guī)定時間內(nèi)進行整改，若需澄清，按要求如實填報澄清理由、上傳澄清資料。

（六）疑似貫標關系錯誤的產(chǎn)品或應貫標而未貫標的新增產(chǎn)品，由申報企業(yè)按照《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》自行核查，并在規(guī)定時間內(nèi)進行整改，若需澄清，按要求如實填報澄清理由、上傳澄清資料。

（七）疑似未按規(guī)定以老平臺產(chǎn)品流水號進行申報的體外診斷試劑產(chǎn)品，由申報企業(yè)按照《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》自行核查，并在規(guī)定時間內(nèi)進行整改，若需澄清，按要求如實填報澄清理由、上傳澄清資料。

（八）注冊備案號未規(guī)范填寫的產(chǎn)品撤回申報企業(yè)，企業(yè)可在增補周期內(nèi)重新進行掛網(wǎng)申報。

（九）疑似應申報新冠專區(qū)而未申報的核酸檢測配套耗材產(chǎn)品，由申報企業(yè)按照《關于開展四川省新型冠狀病毒（2019-nCov）檢測試劑集中采購限價掛網(wǎng)工作的補充通知》（川藥招〔2022〕20號）（以下簡稱《新冠檢測試劑掛網(wǎng)補充通知》）自行核查，并在規(guī)定時間內(nèi)進行整改，若需澄清，按要求如實填報澄清理由、上傳澄清資料。

（十）疑似與禁用產(chǎn)品數(shù)據(jù)重復的，由申報企業(yè)對照公布的違規(guī)申報掛網(wǎng)產(chǎn)品處理結果自行核查，若需澄清，按要求如實填報非禁用數(shù)據(jù)的澄清理由、上傳澄清資料。

（十一）報價不足5個屬于我省價格采集范圍的，根據(jù)《關于公布我省醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）外省參考價采集范圍的通知》（川藥招〔2022〕187號）整改要求，相關產(chǎn)品撤回申報企業(yè)，待符合要求后，企業(yè)可在增補周期內(nèi)重新進行掛網(wǎng)申報。

（十二）屬于國家人工關節(jié)目錄范圍的中選產(chǎn)品撤回申報企業(yè)，無需申報。

（十三）不屬于國家人工關節(jié)目錄范圍但屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼C0342（初次膝關節(jié)）、C0343（翻修膝關節(jié)）、C0344（初次髖關節(jié)）、C0345（翻修髖關節(jié)）、C034005（髖臼螺釘）的產(chǎn)品，在規(guī)定時間內(nèi)進行整改，若需澄清不屬于人工關節(jié)目錄范圍組套系統(tǒng)主要組成部件的，按要求如實填報澄清理由、上傳澄清資料。

（十四）屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼C070201（種植體）、C070202（修復基臺）、C070203（愈合基臺）、C070204（種植體修復配件）、C07060114405001（氧化鋯全瓷冠）的產(chǎn)品，在規(guī)定時間內(nèi)進行整改，若需澄清不屬于口腔種植體帶量采購品種范圍或不屬于口腔牙冠競價掛網(wǎng)范圍的，按要求如實填報澄清理由、上傳澄清資料。

（十五）以上產(chǎn)品的整改要求。

1.校驗異常第1、2、3、8、11、12類產(chǎn)品撤回申報企業(yè)，待企業(yè)符合《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》等規(guī)定后，在醫(yī)用耗材增補周期內(nèi)進行增補申報。校驗異常第4、5、6、7、9、10、13、14類產(chǎn)品，由申報企業(yè)按《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》等規(guī)定在2024年8月5日至2024年8月7日進行整改，逾期未整改的則視為自動放棄申報。

2.請相關企業(yè)登錄省醫(yī)療保障信息大數(shù)據(jù)一體化平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱招采子系統(tǒng)）的“計算機校驗異?！蹦K查看本企業(yè)校驗異常產(chǎn)品及其原因分類，并按照分類處理辦法在系統(tǒng)內(nèi)逐一整改。相關產(chǎn)品的整改信息將另行公示，公示無異議后執(zhí)行掛網(wǎng)，掛網(wǎng)后將納入醫(yī)用耗材集中采購重點監(jiān)測名單。

三、相關要求

企業(yè)未按《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》《醫(yī)用耗材申報規(guī)范》等相關要求進行申報，且存在以下行為的，將根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關于建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕34號）及裁量基準等配套文件，視情節(jié)輕重分別給予通報約談、披露失信行為、限制或終止掛網(wǎng)等分級處置措施。

（一）不屬于我省醫(yī)用耗材掛網(wǎng)申報范圍的。

（二）錯誤申報分類采購類別的。例如：不滿足備案采購要求，申報備案采購的；非中選產(chǎn)品申報價格聯(lián)動采購或備案采購類別的。

（三）同一產(chǎn)品，通過選擇多個類別、新舊證等各種方式進行重復申報的。

（四）高值、低值醫(yī)用耗材產(chǎn)品未按要求與國家醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼進行正確映射的（即“貫標”），或通過重新申報等方式規(guī)避價格采集，造成我省掛網(wǎng)價格異常上漲、違背公平、合理和質(zhì)價相符原則的。

（五）錯報、瞞報、虛報外省參考價信息的，提供虛假證明資料、選擇性提供材料及采取其他方式弄虛作假騙取掛網(wǎng)的。

（六）在處罰期內(nèi)的，或調(diào)查期內(nèi)尚不能澄清的。

四、質(zhì)疑要求

公示期間，如對公示內(nèi)容有異議，須由有利益關系的潛在供應商實名提出，按質(zhì)疑函件規(guī)范模板線上提交（模板見招采子系統(tǒng)內(nèi)質(zhì)疑投訴模塊）。不滿足質(zhì)疑函件規(guī)范形式要件、證明材料無相關佐證資料等情況不予受理。線上質(zhì)疑相關操作程序詳見系統(tǒng)內(nèi)幫助文檔。

五、其他

（一）新型冠狀病毒（2019-nCov）核酸檢測試劑及配套耗材屬于新冠專區(qū)，相關產(chǎn)品按照《關于開展四川省新型冠狀病毒（2019-nCov）檢測試劑集中采購限價掛網(wǎng)工作的通知》（川藥招〔2020〕82號）、《關于開展四川省新型冠狀病毒（2019-nCov）檢測試劑價格聯(lián)動采購工作的通知》（川藥招〔2020〕141號）及《新冠檢測試劑掛網(wǎng)補充通知》相關要求進行掛網(wǎng)采購。

（二）本次公示的產(chǎn)品非正式掛網(wǎng)數(shù)據(jù)，最終以公布執(zhí)行數(shù)據(jù)為準。

咨詢電話：028-85157579

附件：1.高值、低值醫(yī)用耗材公示的產(chǎn)品列表

2.體外診斷試劑公示的產(chǎn)品列表

3.高值、低值醫(yī)用耗材公示的企業(yè)列表

4.體外診斷試劑公示的企業(yè)列表

四川省藥械招標采購服務中心

2024年8月5日

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