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骨科手術(shù)機器人配套器械耗材采購招標(biāo)公告【河北省保定市第一中心醫(yī)院】

采購項目編號：TD2023S064

采購人名稱：保定市第一中心醫(yī)院

采購人地址 ：保定市長城北大街320號

采購人聯(lián)系方式：保定市第一中心醫(yī)院+0312-5976526

采購代理機構(gòu)全稱 ：河北通達工程項目管理有限公司
采購代理機構(gòu)地址 ：保定市七一東路未來石4棟18層采購代理機構(gòu)聯(lián)系方式 ：張威+0312-5061571
采購預(yù)算金額：660000.00

采購方式：單一來源采購
采購內(nèi)容：骨科手術(shù)機器人配套醫(yī)用耗材采購
采購數(shù)量：1批
項目實施地點 ：保定市第一中心醫(yī)院
供貨時間：

簡要技術(shù)要求/采購項目的性質(zhì)：由跟蹤器、固定器、套筒*2、游標(biāo)*2組成

      采用單一來源采購方式原因及相關(guān)說明：保定市第一中心醫(yī)院現(xiàn)有設(shè)備天智航骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)，用于脊柱外科和創(chuàng)傷骨科開放或經(jīng)皮手術(shù)中以機械臂輔助完成手術(shù)器械或植入物的定位。該廠家生產(chǎn)的“一次性使用無菌創(chuàng)傷定位手術(shù)工具包”、“一次性使用無菌脊柱定位手術(shù)工具包”，包含跟蹤器、無菌罩、套筒和游標(biāo)等高精度器械，是“天璣骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)”的必用器械，在出廠前經(jīng)過反復(fù)校驗，能夠確保一次性使用期間的精確度，用于手術(shù)器械或植入物的精準(zhǔn)定位，是機器人取得“亞毫米”臨床精度的關(guān)鍵之一。 

     耗材包中的患者跟蹤器及探針主要由反光球構(gòu)成。反光球?qū)儆诠鈱W(xué)類高敏部件，易損、易壞， 同時與手術(shù)精準(zhǔn)性直接相關(guān)。采用一次性設(shè)計，可以有效避免工具因反復(fù)轉(zhuǎn)運、洗消滅菌和裝配引起的精度下降和不穩(wěn)定性問題，從而確保手術(shù)安全,有效防止術(shù)中對重要血管和神經(jīng)造成的不可逆損傷；耗材包中的跟蹤器和套筒等器械在術(shù)中直接接觸患者身體組織，采用一次性使用能夠有效避免醫(yī)源性感染和院內(nèi)交叉感染。綜上所述，“一次性使用無菌創(chuàng)傷定位手術(shù)工具包”、“一次性使用無菌脊柱定位手術(shù)工具包” 是骨科機器人手術(shù)能得以安全、 精準(zhǔn)、 穩(wěn)定開展的必要條件。且只有該廠家生產(chǎn)的“一次性使用無菌創(chuàng)傷定位手術(shù)工具包”、“一次性使用無菌脊柱定位手術(shù)工具包”，可與現(xiàn)有設(shè)備“天智航骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)”適配使用，若使用其他品牌生產(chǎn)的“一次性使用無菌創(chuàng)傷定位手術(shù)工具包”、“一次性使用無菌脊柱定位手術(shù)工具包”，不僅無法與“天璣骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)”產(chǎn)品適配，而且不能夠滿足保定市第一中心醫(yī)院臨床使用要求。北京安斯醫(yī)療設(shè)備有限公司為該廠家在本地的總代理商。 鑒于供應(yīng)商的唯一性，根據(jù)政府采購法的相關(guān)規(guī)定，采用單一來源方式進行政府采購。

擬定唯一供應(yīng)商名稱：北京安斯醫(yī)療設(shè)備有限公司
擬定唯一供應(yīng)商地址：北京市西城區(qū)手帕口南街1號3號樓2207室

投標(biāo)人的資格要求：1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定； 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：/； 3.本項目的特定資格要求：所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械時須按國家規(guī)定具備備案證明或注冊證，供應(yīng)商非醫(yī)療器械注冊人或備案人時還須按國家規(guī)定提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

招標(biāo)文件發(fā)售時間：2023-11-08至2023-11-14
時刻說明：每天上午00：00至23:59（ 北京時間，法定節(jié)假日除外）
采購文件發(fā)售地點：河北省公共資源交易服務(wù)平臺報名并下載文件并及時查看有無澄清和修改
采購文件售價：0
投遞投標(biāo)文件截止時間：2023年11月16日09時00分
開標(biāo)時間：2023-11-16 09:00
開標(biāo)地點：河北省公共資源交易服務(wù)平臺，本項目采用全流程電子標(biāo)，潛在供應(yīng)商無須到現(xiàn)場開標(biāo)

公示期限：2023-05-22至2023-05-26
財政部門地址：保定市競秀區(qū)銀杏路118號
項目聯(lián)系人：張威
聯(lián)系方式：0312-5061571
傳真電話：0312-5061571
采購代理機構(gòu)受理質(zhì)疑電話：0312-5061571
本公告發(fā)布媒體：中國河北政府采購網(wǎng)、河北省公共資源交易服務(wù)平臺

備注：已在河北省公共資源交易平臺市場主體庫通過資格確認（注冊登記）并辦理數(shù)字證書（河北CA）的供應(yīng)商可直接登錄保定市交易綜合信息平臺下載文件。未經(jīng)資格確認（注冊登記）的供應(yīng)商首先通過“河北省公共資源交易平臺”網(wǎng)站進行市場主體注冊，并按規(guī)定完成注冊核驗,咨詢電話4009980000。辦理河北CA，咨詢電話400-707-3355。

（轉(zhuǎn)載分享：武漢百達智美醫(yī)學(xué)科技有限公司-專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用肋骨固定板、胸骨固定板、骨盆固定器、醫(yī)用固定帶、醫(yī)用外固定支具等醫(yī)療器械產(chǎn)品，醫(yī)用耗材陽光采購掛網(wǎng)，醫(yī)保耗材目錄，廠家直供招商咨詢：400-1100-180，官方網(wǎng)站：ytwsm.cn）